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    福建执业药师药事管理与法规备考资料:药品供应保障制度

    发布时间:2022-12-07 来源:福建执业药师 阅读量:

      考点—、药品研制政策与改革措施

      ①国家鼓励研究和创制新药

      ②加强药物研究质量管理,做好上市前药品风险管理

      ③国家支持中药传承创新

      考点二、药品生产政策与改革措施

      ①严格药品上市审评审批,优化审评审批程序。

      ②加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。

      ③全面实行上市许可持有人制度。

      ④严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

      ⑤加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出。

      ⑥明确药品专利实施强制许可路径。

      ⑦落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度。

      【短缺药品保障机制】

      ①原则:“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”﹔建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

      ②解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题

      ③对于短缺药品清单中的品种:允许企业在药品集中采购平台上自主报价、直接挂网,医疗机构自主采购。

      ④对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品:集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省集中采购目录的,医疗机构可提出采购需求,线下搜寻药品生产企业,并与药品供应企业直接议价﹔按公平原则协商确定价格,在集采平台上自主备案。

      考点三、药品流通政策与改革措施

      ①推动药品流通企业转型升级:推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率。

      ②建立价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。

      ③推进“互联网+药品流通”:推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。

      考点四、药品使用政策与改革措施

      1.促进合理用药:公立医院优先使用国家基药、强化监管

      2.进一步破除以药补医机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。

      3.强化医保规范行为和控制费用的作用。

      4.积极发挥药师作用:充分发挥药师在合理用药方面的作用,加快药师法立法进程,探索药师多点执业。

      【仿制药供应保障改革】

      ①药品集中采购要按通用名编制采购目录:及时将符合条件仿制药纳入采购目录范围。

      ②将与原研药质量与疗效一致的仿制药,纳入与原研药可相互替代的药品目录。

      ③医保药品支付标准:将与原研药质量与疗效一致的仿制药、原研药按同标准支付。鼓励医院使用仿制药。

      考点五、药品储备政策与改革措施

      ①国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。

      ②国家建立药品供求监测体系。

      ③国家实行短缺药品清单管理制度。

      ④国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

      ⑤对短缺药品,国务院可以限制或禁止出口。

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