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    福建执业药师药学专业知识一备考资料:口服膜剂

    发布时间:2022-12-08 来源:福建执业药师 阅读量:

      口服膜剂

      1.特点

      膜剂的生产工艺简单,成膜材料用量较小,药物吸收快,体积小,质量轻,应用、携带及运输方便。根据需要还可以制备不同释药速度的膜剂,有速释膜剂和缓释、恒释膜剂之分。

      缺点:载药量小,只适合于小剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。

      2.质量要求

      ①成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇(PVA)、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。

      ②药物如为水溶性,应与成膜材料制成具一定黏度的溶液:如为不溶性药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。

      ③膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。

      要求主药含量合格

      ④膜剂所用的包装材料应无毒性,易于防止污染,方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。

      ⑤除另有规定外,膜剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质。

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