福建执业药师药学专业知识一备考资料：注射用无菌粉末的质量要求

　　注射用无菌粉末的质量要求

　　1.注射用无菌粉末的质量要求以及临床应用与注意事项

　　①粉末无异物，配成溶液后应澄明;

　　②粉末细度或结晶应适宜，便于分装;

　　③无菌、无热原或细菌内毒素;

　　④注射用冻干制品应为完整的块状物或海绵状物，外形饱满不萎缩，色泽匀一，干燥，多孔性好，加水能迅速恢复冻干前状态;

　　⑤不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等符合规定。

　　2.临床应用与注意事项

　　①适用于水中不稳定药物

　　对湿热敏感的抗生素、生物制品

　　②灌封——无菌环境

　　③检查橡胶塞密封率——防止吸潮变质