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    福建执业药师药学专业知识一备考资料:注射用无菌粉末的质量要求

    发布时间:2022-12-08 来源:福建执业药师 阅读量:

      注射用无菌粉末的质量要求

      1.注射用无菌粉末的质量要求以及临床应用与注意事项

      ①粉末无异物,配成溶液后应澄明;

      ②粉末细度或结晶应适宜,便于分装;

      ③无菌、无热原或细菌内毒素;

      ④注射用冻干制品应为完整的块状物或海绵状物,外形饱满不萎缩,色泽匀一,干燥,多孔性好,加水能迅速恢复冻干前状态;

      ⑤不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等符合规定。

      2.临床应用与注意事项

      ①适用于水中不稳定药物

      对湿热敏感的抗生素、生物制品

      ②灌封——无菌环境

      ③检查橡胶塞密封率——防止吸潮变质

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