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    福建执业药师药事管理与法规备考资料:非处方药专有标识管理规定

    发布时间:2022-12-07 来源:福建执业药师 阅读量:

      非处方药专有标识管理规定

      一、非处方药专有标识的使用范围

      药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可作经营非处方药药品的企业指南性标志。

      未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

      二、甲、乙类非处方药的图案及颜色

      红色专有标识用于甲类非处方药药品

      绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

      三、专有标识的印制

      1.大小

      非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

      2.色标

      药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

      标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

      四、专有标识印刷的位置

      非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

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