福建执业药师药事管理与法规试题(三)
福建执业药师药事管理与法规试题(三)
11.【题干】药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是( )。
【选项】
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
D.履行“三包”的义务
C.保证安全的义务
【答案】C
12.【题干】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是( )。
【选项】
A.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用
C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、售款一致
【答案】C
13.【题干】根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )。
【选项】
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
【答案】A
14.【题干】根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法,正确的是( )。
【选项】
A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛祛斑的化妆品
B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证
C.首次进特殊用途化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准
D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号
【答案】C
15.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )。
【选项】
A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
【答案】A
- 2022-02-25
- 2024-02-23
- 2022-12-10
- 2023-11-15
- 2022-12-13
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