福建执业药师药事管理与法规试题(一)

　　福建执业药师药事管理与法规试题(一)

　　1.【题干】根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

　　B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

　　C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

　　D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　2.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任、除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是(　)。

　　【选项】

　　A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

　　B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

　　C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

　　D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　3.【题干】根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

　　B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革

　　C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

　　D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　4.【题干】根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

　　B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

　　C.遵纪守法，无不良信息记录

　　D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　5.【题干】根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

　　B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

　　C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

　　D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

　　【答案】A